EMA同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

国家药品税务（EMA）抗生素安全和效用检验理事会敦促，加强对降回戊酸盐的用到管理，允许育龄期异性恋用到降回戊酸盐。

这是由于，胚胎降回戊酸盐沾染会致使胚胎病变和生殖原因。

理事会敦促，除了对疗法有罪或不不耐，降回戊酸盐不应用于疗法忧郁症脑瘤或双相语言障碍的分娩或将要分娩异性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一疗法考虑的异性恋来说，应进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护理职员擅处理这种原因，可根据实际原因，在护理职员的监督和监理下进行更年期准备。此外，这种原因举例来说也适用于预防哮喘。

EMA还敦促，药理学护理职员在向这些人群按规定降回戊酸盐用药时，应告知有关抗生素的全部反馈，尽可能眼疾者理解抗生素的潜在效用，在得到眼疾者的知情同意后，须进行涉及疗法。

以上敦促基于胚胎降回戊酸盐沾染现像的一项系统设计检验，在这项系统设计检验中所，EMA理事会不仅讨论了涉及的眼疾者和中所产阶级，还讨论了涉及的专家和妇产科。

生殖语言障碍

除此以外的分析表明，胚胎降回戊酸盐沾染的学龄前学童生殖原因眼疾病效用大幅提高30%-40%，包括：步行和语言延迟、失忆语言障碍、发表演说和表达十分困难和智力水平低下。

此外，有数据显示，子宫内降回戊酸盐沾染的学童在祖父母时，病变的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中所的眼疾病效用仅为2%-3%；并且，这些学童眼疾多动症的效用也较大。理论上数据也表明，胚胎降回戊酸盐沾染的学童眼疾孤独症表征语言障碍和孤独症的效用为一般学童的3倍和5倍。

理事会敦促，应向欧盟理事会的医疗职员和做降回戊酸盐疗法的眼疾者备有有关这种抗生素的教育资料，以告知他们这种抗生素的涉及效用。药理学护理职员也应不定期检验正在做疗法的青春期或构想更年期异性恋。

目前，这些敦促已经审批至人类是非公认程序和密集程序协调组，才会再次败诉。与此同时，对正在服用降回戊酸盐、对疗法有任何疑问的异性恋，应马上讨论护理职员。

不甘心

在这一分析领域卓有建树的加州大学伯克利分校医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些敦促，才会增大子宫内降回戊酸盐沾染的学童比例。鉴于降回戊酸盐沾染的多种病变和胚胎生殖原因效用，以及大约一半的分娩不属于构想分娩，降回戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个不甘心的考虑。

“我们支持这一敦促，降回戊高碘酸不某种程度作为疗法育龄异性恋脑瘤的一线疗法方法有。并且，异性恋在更年期期间也需要被告知抗生素的潜在效用。我们多年来致力于育龄期脑瘤异性恋做孕前讨论的活动，同时也备有了一些资源，以尽可能她们察觉到脑瘤抗生素的潜在效用。”荷兰政治宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤抗生素也有效，但是对于已分娩或构想更年期的异性恋来说，低于静脉注射的降回戊高碘酸仍是最佳考虑。这意味著是因为这些替代抗生素并不必支配脑瘤症状，病症过大，或是难以支配的脑瘤头痛效用远高于降回戊高碘酸带来的有害。

在这种原因下，衡量私利后，眼疾者和护理职员才会得出结论，降回戊高碘酸对他们来说是最安全的考虑。如果采纳这些敦促，应尽可能眼疾者察觉到降回戊高碘酸的潜在效用，并与护理职员草拟最佳疗法方案。

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编辑： 李英飞