欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童病患

PharmaTimes 于 9 月末 22 日报道，欧盟委员则会已审批优时比（UCB）的抗脑瘤类固醇 Vimpat 用于成年人。该监管机构审批这款类固醇作为常规麻醉药和主要用途麻醉药在、成年人和 4 岁以上成年人中所用于脑瘤大多头痛治疗法，不管脑瘤究竟有原发性全身性头痛。

脑瘤是一种慢性神经障碍，它直接影响全球分之一 6500 万人，其中所近一半的病征是在成年人初被诊断出来。根据优时比的说法，儿科病征采用迄今为止则有的抗脑瘤类固醇则会遭受不良血案，因此需要额外的治疗法方案，以便在较少副作用的情况下控制脑瘤头痛。

该公司指出，Vimpat（拉科酰）的扩展审批基于该类固醇从到成年人数据的人口为120人原理，它的审批同时也得到了在成年人中所采集的该类固醇安全性和药动学数据的反对。

「有局灶性脑瘤头痛的儿科病征采用迄今为止的治疗法方案，仍可能经历较差的脑瘤头痛控制，以及生活质量回升，」荷兰里昂所学校公立医院的儿科临床脑瘤、睡眠障碍和功能性神经科学所长 Arzimanoglou 教授称。

「随着拉科酰的审批，欧盟的卫生保健专业医务人员和儿科病征现在有了一种额外的治疗法方案，它既可作为常规麻醉药，也可作为主要用途麻醉药，这代表了一次很大的进步，可以进一步帮助 4 岁及以上忧郁症脑瘤的成年人。」Vimpat 于 2008 年 9 月末首次在欧盟推出，其作为主要用途麻醉药在及成年人（16 岁-18 岁）脑瘤病征中所用于治疗法脑瘤的大多头痛，不管脑瘤究竟有原发性全身性头痛。

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撰稿人： 冯志华