EMA促请：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理机构处（EMA）药品安全及和效用分析理事会同意，加强对丙级戊酸盐的使用管理机构，容许育龄期男人使用丙级戊酸盐。

这是由于，婴幼儿丙级戊酸盐渗透到会导致孕妇畸形和生殖疑问。

理事会同意，除了对放射治疗违宪或不低剂量，丙级戊酸盐不应将用于放射治疗罹患症或双相精神上的怀孕或即将怀孕男人。

对于那些丙级戊酸盐是唯一放射治疗必需的男人来问道，应将当顺利进行直接的避孕措施。如果有经验丰富的医生懂得处理这种情形，可根据仅仅情形，在医生的导师和督导下顺利进行分娩将要。此外，这种情形比如问道也适用于预防帕金森氏症。

EMA还同意，病理医生在向这些成年人出具丙级戊酸盐处方时，应将获悉有关药品的全部反馈，维护高血压表达出来药品的潜在效用，在赢取高血压的追问同意后，方可顺利进行无关放射治疗。

以上同意基于婴幼儿丙级戊酸盐渗透到振荡将的一项系统分析，在这项系统分析之中，EMA理事会不仅咨询了牵涉的高血压和中产阶级，还咨询了无关的专家和专科医生。

生殖精神上

最近的分析表明，婴幼儿丙级戊酸盐渗透到的成年人孩童生殖疑问患效用超过30%-40%，最主要：徒步和语言延迟、记忆精神上、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有图表推断，阴囊内丙级戊酸盐渗透到的孩童在出生时，畸形的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童之中的患效用仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的效用也较大。当前图表也表明，婴幼儿丙级戊酸盐渗透到的孩童患孤独症谱系精神上和孤独症的效用为一般孩童的3倍和5倍。

理事会同意，应将当向欧盟的照护人员和遵从丙级戊酸盐放射治疗的高血压提供者有关这种药品的初等教育资料，以获悉他们这种药品的无关效用。病理医生也应将当除此以外分析准备遵从放射治疗的**子或计划分娩男人。

目前，这些同意不太可能提请至人类言和认可程序在和密集程序在协调组，等待最终驳回。与此同时，对准备服用丙级戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的男人，应将及时咨询医生。

坚拒

在这一分析各个领域卓有建树的斯坦福大学医学院哈佛大学Kimford J. Meador问道，如果采纳这些同意，而会提高阴囊内丙级戊酸盐渗透到的孩童数量。鉴于丙级戊酸盐渗透到的多种畸形和孕妇生殖疑问效用，以及大约一半的怀孕不属于计划怀孕，丙级戊酸盐对于大多数育龄期男人来问道，是一个坚拒的必需。

“我们支持这一同意，丙级戊酸钠不应将该作为放射治疗育龄男人病症的一线放射治疗方法。并且，男人在分娩期间也需要被获悉药品的潜在效用。我们一直致力于育龄期病症男人遵从孕前咨询的活动，同时也提供者了一些资源，以维护她们意识到病症药品的潜在效用。”法国广告宣传组织Epilepsy Action的公共关系和选举合伙人Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症药品也直接，但是对于已怀孕或计划分娩的男人来问道，最低剂量的丙级戊酸钠仍是最佳必需。这可能是因为这些替代药品并不能高度集中病症症状，副作用过大，或是不能高度集中的病症猝死效用远高于丙级戊酸钠带来的危害。

在这种但会，量化利益后，高血压和医生会得出结论，丙级戊酸钠对他们来问道是最安全及的必需。如果采纳这些同意，应将当维护高血压意识到丙级戊酸钠的潜在效用，并与医生实施最佳放射治疗提议。

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校对： 李英飞