据9翌年1日公开发表的通告,FDA已经核准UCB公司的Vimpat单药疗法用做疗程痉挛。这反之亦然该药可以基本上给药用做部分功能性发作的成年痉挛病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用做痉挛病症的辅助疗程。
美国监管独立机构这项原先推荐,反之亦然部分发作的痉挛病症可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的痉挛病症,也可以代替Vimpat单药疗程。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年第二季度授予2.17亿欧元的盈利。而化学疗法扩展之前,如果UCB可以在与既有疗程方法的竞争功能性(例如lamotragine和topiramate)中授予胜利,又将授予很高的盈利。
因为该病十分复杂,病症需要定制疗程,因此,痉挛病症的疗程考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写道:“我们直至以提供非常多痉挛病人非常多疗程考虑为目标。现在由于Vimpat的核准,精神病学家和痉挛病症又有了非常多疗程考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种制剂单次超重剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的既有化学疗法。为此,UCB正在进行一项研究者,比较lacosamide和carbamazepine缓释制剂在用做新诊断部分功能性发作痉挛病症时的有效功能性和安全功能性。
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